Senior Betriebsingenieur / Senior Manufacturing Engineer (m/w/d) - Pharmaproduktion

<p style="text-align: justify;"><em>Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. <span style="font-style: italic;">Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren drei Standorten in Bloomington, Indiana, USA; Parsippany, New Jersey, USA und Halle/Westfalen, Deutschland</span>, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.</em></p> <p style="text-align: justify;"><em>Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.</em></p> <hr> <p>Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen. </p> <p>Für unser Team suchen wir Dich als erfahrenen <strong>Senior Betriebsingenieur </strong>/ <strong>Senior Manufacturing Engineer (m/w/d).</strong></p> <p>Als Senior Manufacturing Engineer (m/w/d) übernimmst Du eine Schlüsselrolle an der Schnittstelle zwischen Produktion, Technik, Qualität und externen Partnern. Du stellst sicher, dass unsere Anlagen zuverlässig, GMP-konform und zukunftsfähig betrieben werden – und leistest damit einen direkten Beitrag dazu, lebensverändernde Medikamente sicher und effizient verfügbar zu machen.</p> <p>In dieser Position sicherst Du im laufenden Betrieb die Einhaltung von GMP- und EHS-Standards. Dein Schwerpunkt liegt auf der technischen Verfügbarkeit unserer Produktionsanlagen, einem strukturierten Wartungs- und Ersatzteilmanagement sowie der kontinuierlichen Verbesserung von Anlagen und Prozessen in der Pharmaproduktion. Zu Deinen Aufgaben gehören:</p> <ul> <li>Du verantwortest die Instandhaltung unserer Anlagen, zum Beispiel Kessel- und Rührsysteme sowie Filtrationsanlagen mit Isolatortechnik, und nutzt dafür ein Maintenance Management System</li> <li>Du übernimmst die Planung und Einhaltung des Wartungsbudgets, der Terminierungen und der Leistungsparameter sowie die Koordination interner und externer Dienstleister</li> <li>Als technische Expertin bzw. technischer Experte begleitest Du den Produktionsbetrieb, analysierst systematisch Fehler und Prozesse und treibst Optimierungen mithilfe von Lean- und Six-Sigma-Werkzeugen voran</li> <li>Du erstellst GMP-gerechte Projekt- und Qualifizierungsdokumentationen (u.a. Lastenheft, Pflichtenheft, Risikoanalyse, DQ-/IQ-/OQ-Dokumentation)</li> <li>Du koordinierst und führst Qualifizierungs-, Validierungs- und Optimierungsmaßnahmen durch</li> <li>Als technischer Ansprechpartner (m/w/d) übernimmst Du die Durchführung von Schulungen</li> </ul> <p>Dich erwartet ein technisch anspruchsvolles Produktionsumfeld mit modernen Anlag